Istraživanje upozorava na sigurnosne rizike povezane sa falsifikatima i replikama endodontskih turpija

Dental Tribune International

uto. 24 mart 2026

Podeli

Sačuvaj

PELOTAS, Brazil: Falsifikovane i replike nikl-titan (NiTi) endodontskih turpija postaju sve dostupnije na stomatološkim tržištima širom sveta i mogu predstavljati značajan sigurnosni rizik za pacijente, prema nedavnom preglednom istraživanju. Istraživači su pronašli konzistentne laboratorijske dokaze da jeftinije alternative brendiranim endodontskim turpijama često pokazuju smanjenu otpornost na mehanički stres i manje predvidljive performanse u poređenju sa originalnim instrumentima.

Pregled istraživanja, koji su uradili istraživači na univerzitetima u Australiji, Brazilu i SAD-u, procenio je dostupne dokaze upoređujući performanse imitacijskih endodontskih sistema sa performansama originalnih proizvoda. Autori su primetili da je velika potražnja za NiTi instrumentima, u kombinaciji sa njihovom relativno visokom cenom, pomogla u stvaranju tržišta za jeftinije alternative.

Istraživači su razlikovali krivotvorene turpije, koje su namerno pogrešno predstavljene i pakirane kako bi imitirale etablirane brendove, i replike sistema, koje imitiraju postojeće dizajne, ali se legalno proizvode i prodaju na nekim tržištima. Njihova analiza obuhvatila je 17 in vitro studija koje su procenjivale mehaničko ponašanje, metalurške karakteristike, dizajn instrumenata i kvalitet površine.

Falsifikovani instrumenti pokazuju mehaničke slabosti

U više laboratorijskih istraživanja, falsifikovane turpije pokazale su jasan i ponavljajući obrazac lošijih performansi. Istraživači su izvestili o značajnim razlikama u geometriji, preciznosti proizvodnje i metalurškim svojstvima u poređenju sa originalnim instrumentima. Ove varijacije bile su povezane sa lošijim mehaničkim ponašanjem. Konkretno, krivotvorene turpije su više puta pokazivale nižu otpornost na ciklički zamor. Nekoliko studija je takođe identifikovalo izmenjeno ponašanje savijanja, kao što je smanjena fleksibilnost, često povezana sa razlikama u obradi legure ili termičkoj obradi.

Kvalitet površine pojavio se kao još jedna važna tačka razlike. Krivotvoreni instrumenti često su pokazivali žljebove pri obradi, nepravilnu završnu obradu i druge površinske nedostatke koji mogu delovati kao tačke koncentracije napona i ubrzati nastanak pukotina.

Varijacije u mikrotvrdoći, ponašanju fazne transformacije i, u nekim sistemima, sastavu legure, dodatno su potvrdile da mnoge Falsifikovane turpije mogu biti vizualne kopije, ali se proizvode korištenjem različitih proizvodnih protokola.

Replike sistema daju mešovite i nedosljedne rezultate

Rezultati za replike sistema bili su heterogeniji. Neke studije su izvestile o mehaničkom ponašanju uporedivom sa originalnim proizvodima koje oponašaju, uključujući sličnu otpornost na zamor ili performanse oblikovanja. U izolovanim slučajevima, određeni parametri su bili čak i bolji od onih kod originalnih instrumenata.

Međutim, ovo poređenje nije bilo konzistentna u svim studijama. Druga istraživanja su izvestila o smanjenom torzionom otporu, promenjenoj fleksibilnosti ili razlikama u ponašanju fazne transformacije. Čini se da ove varijacije odražavaju razlike u obradi legura, termičkoj obradi i završnoj obradi površine. Prema autorima, takva varijabilnost u proizvodnji može da proizvede nedosledne mehaničke profile i potencijalno da utiče na pouzdanost tokom kliničke upotrebe.

Nedostatak kliničkih dokaza

Uprkos rastućem broju laboratorijskih istraživanja, pregled je identifikovao veliki nedostatak kliničkih dokaza. Nisu pronađene kliničke studije koje procenjuju ishode lečenja ili stope komplikacija povezanih sa replikama ili falsifikovanim instrumentima. Autori su napomenuli da bi kontrolisana klinička evaluacija krivotvorenih instrumenata izazvala značajnu etičku zabrinutost, tako da se procena mora izvoditi na osnovu laboratorijskih nalaza. Ovaj nedostatak kliničkih podataka otežava kvantifikaciju rizika iz stvarnog sveta, pojačavajući potrebu za preventivnim pristupima pri nabavci i upotrebi endodontskih instrumenta.

Navodno, replike instrumenata kliničari širom sveta široko koriste uprkos ograničenoj kliničkoj validaciji. Budući da upotreba replika instrumenta može da bude prihvatljiva pod određenim uslovima, kao što su okruženja sa ograničenim resursima, potrebna su rigorozna klinička istraživanja za replike instrumenta, naglasili su autori. U tom smislu, takođe su istakli odsustvo međunarodnih regulatornih okvira koji zahtevaju standardizovanu kontrolu kvaliteta za NiTi rotacijske ili recipročne sisteme i upozorili da praktičari mogu nesvesno da koriste instrumente koji nisu prošli robusnu naučnu evaluaciju.

Implikacije za regulaciju i kliničku praksu

Istraživači su pozvali na stroži regulatorni nadzor nad falsifikovanim stomatološkim instrumentima i sveobuhvatniju evaluaciju replika sistema. Budući da se zahjevi za kontrolu kvaliteta razlikuju među jurisdikcijama, odgovornost za identifikaciju potencijalno nepouzdanih proizvoda može delimično pasti na stomatologe i kupce.

Za praktičare, nalazi naglašavaju važnost nabavke endodontskih instrumenata putem proverenih lanaca snabdevanja i opreza pri susretu sa neuobičajeno jeftinim proizvodima ili nedoslednostima u pakovanju. Autori sugerišu da bi veća svest i pažljive prakse nabavke mogle da pomognu u smanjenju rizika povezanih sa falsifikovanim stomatološkim instrumentima.

Autori su zaključili da krivotvoreni NiTi endodontski instrumenti dosledno pokazuju kompromitovane mehaničke performanse i mogu predstavljati značajnu zabrinutost za sigurnost pacijenata. Budući da takvi proizvodi postaju sve dostupniji, a regulatorni nadzor je neravnomeran na nekim tržištima, potrebna su dalja istraživanja i političke akcije kako bi se zaštitila klinička praksa.

Studija pod nazivom “The hidden dangers of counterfeit and replica-like endodontic files: A scoping review of current evidence” objavljena je 19. decembra 2025. u online izdanju časopisa Australian Dental Journal, pre uključivanja u štampano izdanje.