DT News - Serbia & Montenegro - Neobičan slušni aparat dobija evropski CE sertifikat kvaliteta

Ivon Bahman (Yvonne Bachmann), DTI

sre. 8 jun 2011

Sačuvaj

San Mateo, Kalifornija, SAD/ Lajpcig, Nemačka: Nesvakidašnji slušni aparat, koji se postavlja unutar usne duplje, uskoro će biti lansiran na tržištu Evropske unije. Uređaj nazvan „SoundBite“ proizvodi američki proizvođač medicinskih pomagala „Sonitus Medical“. Svaki aparat pravi se pojedinačno tako da može da se zakači ili za gornje ili za donje leve kutnjake.

Prema navodima proizvođača, ovaj potpuno novi sistem dizajniran je na principu prenosa zvuka preko zuba, kroz kost, direktno do puža unutrašnjeg uha sa obe strane, potpuno zaobilazeći ušnu školjku i srednje uho. Uređaj „SoundBite“ je predviđen da, korišćenjem koštanog tkiva zuba za prenosnika zvuka, neoperativnim putem obnovi slušne sposobnosti pacijenata sa jednostranim oštećenjem sluha, konduktivnom nagluvošću ili kombinovanim gubitkom sluha.
„Uređaj još uvek nije prisutan na evropskom tržištu. Dobili smo CE potvrdu kvaliteta i dozvolu za stavljanje uređaja u promet u Evropi. Još uvek nismo odredili vremenski okvir aktivnosti“ izjavila je Širli Gerero, stručnjak za marketing kompanije „Sonitus Medical“ u razgovoru za onlajn izdanje Dental Tribune. Aparati koji dobiju CE sertifikaciju prema pravilima Evropske komisije ispunjavaju uslove određene važećim propisima i omogućena je njihova slobodna prodaja na tržištu Evropske unije.
„SoundBite“ je prilikom nošenja gotovo nevidljiv, a sastoji se od slušnog aparata koji se jednostavno postavlja na zube i lako skida, kao i mikrofona koji se nosi iza uha. Nošenje uređaja ne zahteva nikakve intervencije na zubima.
Ovaj uređaj je detaljno predstavljen u aprilskom zborniku radova Otologija i neurootologija kao „bezbedan i efikasan sistem, koji pacijentima sa jednostranim oštećenjem sluha omogućuje neprekidnu upotrebu tokom perioda od trideset dana“. Autori članka navode da nisu utvrđene nikakve zdravstvene niti stomatološke štetne nuspojave.
Ključne reakcije na ovaj proizvod nisu bile samo pozitivne. Anđela King, viši savetnik za oštećenja sluha pri Kraljevskom nacionalnom institutu za poremećaje sluha, u članku za BBC izrazila je sumnju u značaj razvoja novog tehničkog rešenja slušnog aparata: „Sam pogled na uređaj ne navodi me na pomisao da je njegovo nošenje udobno. Takođe, pošto ljudi ne vole ni konvencionalne slušne aparate, neće voleti ni ovaj, jer i on podrazumeva nošenje nečega iza uha“.

To post a reply please login or register

Povezani članci

Evropski parlament zabranio dentalni amalgam

Upotreba dentalnog amalgama, koji se sastoji od približno 50% žive, u velikoj meri doprinosi zagađenju živom i predstavlja ekološku pretnju za ...

Dentalna fobija: potvrđeni pozitivni efekti hipnoze

JENA, Nemačka: Nemački naučnici su metodom meta-analize istraživali efikasnost različitih nemedikamenzoznih intervencijaprotiv psihološkog stresa i ...

EODC v3.0 - Evropski onlajn dentalni kongres 2021

Dejan Ivošević je baveći se inovativnim proizvodima i procedurama u stomatologiji, pre nekoliko godina započeo partnerstvo sa kolegama iz SAD koji ...

Evropski sistem upozorenja za bolju zaštitu pacijenata

U cilju bolje zaštite pacijenata u budućnosti u Evropi se uvodi sistem upozorenja kojim će pacijenti i van granica svoje zemlje imati uvid u ...

EDSA – Evropska asocijacija studenata stomatologije

Evropska asocijacija studenata stomatologije (European Dental Students’ Association- EDSA) osnovana je u Parizu 1988. godine. Obuhvata 22 zemlje ...

Naš rast pokreću inovacije i kvalitet

Intervju sa Žilom Pirsonom, izvršnim direktorom kompanije Acteon Group, na konferenciji Udruženja stomatologa Francuske Tokom godišnje ...

Studija Evropske komisije preporučuje zabranu zubnog amalgama

Brisel, Belgija: Nova studija, sprovedena u ime Evropske komisije, preporučuje postepeno ukidanje upotrebe zubnog amalgama tokom sledećih nekoliko godina ...

5 i 7 godina garancije na stomatološke aparate - posebna ponuda na MEDIDENT-u

Povodom održavanja izložbe MEDIDENT 2023 na Beogradskom sajmu, od 30.11.2023. do 02.12.2023., razgovarali smo sa Zoranom Ivoševićem, vlasnikom firme ...